Zhejiang Realsun কেমিক্যাল কোং, লি.

ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের জন্য রাসায়নিক মধ্যবর্তী এবং প্রক্রিয়াজাতকরণ সামগ্রী

একটি ফার্মাসিউটিকাল সংশ্লেষণ রুট শুধুমাত্র এটিতে প্রবেশ করা উপকরণগুলির মতো নিয়ন্ত্রণযোগ্য। রাসায়নিক নির্বাচন পণ্যের নাম, CAS নম্বর, বা শিরোনাম বিশুদ্ধতায় থামতে পারে না-এটি আপনার প্রক্রিয়াতে উপাদানটি কীভাবে আচরণ করে তা দিয়ে শুরু হয়।

আবেদনের সুযোগ

যেখানে রাসায়নিক একটি ফার্মাসিউটিক্যাল সংশ্লেষণ রুটে প্রবেশ করে

রুটের উপর নির্ভর করে, Realsun দ্বারা সরবরাহ করা রাসায়নিকগুলি ক্রিটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যায়ে কাজ করে।

API মধ্যবর্তী সংশ্লেষণ উন্নত মধ্যবর্তী উৎপাদন হেটেরোসাইক্লিক যৌগ সংশ্লেষণ বহু-পদক্ষেপ জৈব সংশ্লেষণ প্রতিক্রিয়া মিডিয়া এবং দ্রাবক স্ফটিককরণ এবং পরিশোধন
গুণমান পরামিতি

বিক্রিয়া রসায়ন থেকে কাঁচা মাল স্পেসিফিকেশন পর্যন্ত

একটি দরকারী ফার্মাসিউটিক্যাল স্পেসিফিকেশন শুধুমাত্র শিরোনাম পরীক্ষায় নির্ভর করার পরিবর্তে সংশ্লেষণ রুটটির আসলে কী প্রয়োজন তা প্রতিফলিত করে।

পরীক্ষা এবং একাগ্রতা

বেসলাইন শক্তি স্থাপন করে। উচ্চতর পরীক্ষা স্বয়ংক্রিয়ভাবে ভাল প্রক্রিয়া কর্মক্ষমতা হিসাবে ব্যাখ্যা করা উচিত নয় যদি অপরিষ্কার প্রোফাইলগুলি ভিন্ন হয়।

স্বতন্ত্র অমেধ্য

ট্রেস অমেধ্যগুলি নিম্নধারার প্রতিক্রিয়াগুলিতে অংশগ্রহণ করতে পারে বা পণ্যগুলির দ্বারা-সরানো--কঠিন হতে পারে৷ নির্দিষ্ট সীমা মোট বিশুদ্ধতার চেয়ে বেশি গুরুত্বপূর্ণ।

জলের উপাদান

আর্দ্রতা জল-সংবেদনশীল বিকারক, হাইড্রোলাইসিস-প্রবণ প্রতিক্রিয়া, বা স্ফটিককরণ ভারসাম্যকে ব্যাহত করে। কঠোর ট্রেস সীমা প্রায়ই প্রয়োজন হয়.

ভৌত বৈশিষ্ট্য

চূড়ান্ত API গুণমানকে প্রভাবিত করে রঙ, ঘনত্ব, ফুটন্ত পরিসর, অম্লতা/ক্ষারত্ব, এবং অ-{0}} উদ্বায়ী অবশিষ্টাংশের মূল্যায়ন করে।

মূল পোর্টফোলিও

ফার্মাসিউটিক্যাল সংশ্লেষণের জন্য রিয়েলসান পোর্টফোলিও

কঠোর সংশ্লেষণের প্রয়োজনীয়তার জন্য নিয়ন্ত্রিত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে তৈরি মূল বিশেষ উপকরণ।

বিশেষ দ্রাবক এবং বিল্ডিং ব্লক

গামা-Butyrolactone (GBL)

দ্রাবক এবং সংশ্লেষণ বিল্ডিং ব্লক হিসাবে ব্যবহৃত একটি বহুমুখী রাসায়নিক। গ্রেড নির্বাচন একটি একক জেনেরিক স্পেসিফিকেশনের পরিবর্তে নির্দিষ্ট রুটের প্রয়োজনীয়তার সাথে সারিবদ্ধ করে।

গামা দেখুন-Butyrolactone →
অর্গানিক ইন্টারমিডিয়েট

2-এসিটাইলবুটাইরোল্যাকটোন (এবিএল)

কী মধ্যবর্তী ফার্মা এবং সূক্ষ্ম রাসায়নিক রুট অন্তর্ভুক্ত. পরীক্ষা, সমালোচনামূলক ট্রেস অমেধ্য, আর্দ্রতা এবং অনেক সামঞ্জস্যের জন্য মূল্যায়ন করা হয়েছে।

দেখুন 2-Acetylbutyrolactone →
স্পেশালিটি বিল্ডিং ব্লক

সাইক্লোপ্রোপাইল্যাসিটাইলিন

নির্বাচিত সংশ্লেষণ রুট ব্যবহৃত বিশেষ মধ্যবর্তী. রাসায়নিক বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ, উত্পাদন ধারাবাহিকতা এবং নির্ভরযোগ্য বাণিজ্যিক সরবরাহ দ্বারা সমর্থিত।

সাইক্লোপ্রোপাইল্যাসিটাইলিন → দেখুন
প্রক্রিয়া এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ

ক্রমাগত স্বয়ংক্রিয় উত্পাদন এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ

2007 সালে প্রতিষ্ঠিত, Realsun ক্রমাগত স্বয়ংক্রিয় উৎপাদন লাইন এবং অতি-পরিচ্ছন্ন প্রস্তুতির প্ল্যাটফর্ম পরিচালনা করে। গুণমান প্রক্রিয়ার মধ্যে তৈরি করা হয়, শুধুমাত্র সমাপ্ত পণ্যটি "পরীক্ষিত" নয়।

01
কাঁচামাল নিয়ন্ত্রণ:উৎপাদনে প্রবেশ করার আগে মূল্যায়ন করা হয়।
02
প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ:বাস্তব-সময়ের তাপমাত্রা, ফিড রেট, এবং প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ।
03
পরিশোধন:উপযোগী পাতন এবং ট্রেস পরিস্রাবণ সিস্টেম.
04
বিশ্লেষণাত্মক প্রকাশ:সম্মত স্পেসিফিকেশনের বিরুদ্ধে ব্যাপক পরীক্ষা।
05
প্যাকেজিং সুরক্ষা:ট্রানজিট স্থিতিশীলতার জন্য আর্দ্রতা{0}}বাধা ​​সুরক্ষা।
বাণিজ্যিকীকরণ SOP

নমুনা মূল্যায়ন থেকে বাণিজ্যিক সরবরাহ

একটি স্ট্রাকচার্ড যোগ্যতা পদ্ধতি বিরামহীন প্রক্রিয়ার স্কেল-আপ নিশ্চিত করে।

ধাপ 1
বিশেষ পর্যালোচনা
প্রক্রিয়া প্রয়োজনের সাথে গ্রেড বিকল্পগুলি সারিবদ্ধ করুন।
ধাপ 2
ল্যাব নমুনা
প্রতিক্রিয়া এবং অপবিত্রতা আচরণ মূল্যায়ন.
ধাপ 3
স্কেল-উপর
পাইলট অবস্থার অধীনে ট্রায়াল পরীক্ষা.
ধাপ 4
বাণিজ্যিক QA
চশমা, প্যাকেজিং এবং COA নিশ্চিত করুন।
ধাপ 5
রুটিন সাপ্লাই
অনেক-থেকে-অনেক ধারাবাহিকতা বজায় রাখা হয়েছে।
প্রযুক্তিগত FAQ

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

ফার্মাসিউটিক্যাল সংশ্লেষণের জন্য কি উচ্চতর বিশুদ্ধতা সর্বদা ভাল?

অগত্যা নয়। নির্দিষ্ট অমেধ্য, আর্দ্রতা, এবং দ্বারা-পণ্যগুলি প্রায়ই মোট পরীক্ষায় সামান্য পার্থক্যের চেয়ে অনেক বেশি গুরুত্বপূর্ণ।

ফার্মা প্রতিক্রিয়ায় জলের উপাদান এত গুরুত্বপূর্ণ কেন?

জল সংবেদনশীল বিকারককে নিষ্ক্রিয় করে, অবাঞ্ছিত হাইড্রোলাইসিস ঘটায় এবং প্রতিক্রিয়া ভারসাম্য বা স্ফটিককরণকে ব্যাহত করে।

একটি নমুনা অনুরোধ করার সময় আমি কি বিবরণ প্রদান করা উচিত?

অনুগ্রহ করে রাসায়নিক/সিএএস নম্বর, লক্ষ্য প্রয়োগ, প্রয়োজনীয় বিশুদ্ধতা, অশুদ্ধতার সীমা, আর্দ্রতার সীমা এবং আনুমানিক পরীক্ষা/বার্ষিক চাহিদা শেয়ার করুন।

রিয়েলসানের সাথে আপনার প্রকল্প নিয়ে আলোচনা করুন

আপনার রাসায়নিক নাম, CAS নম্বর, অপরিচ্ছন্নতার সীমা এবং প্রয়োজনীয় পরিমাণ দিন। আমাদের প্রযুক্তিগত দল আপনার রুটের জন্য সর্বোত্তম রাসায়নিক স্পেসিফিকেশন সুপারিশ করবে।

প্রযুক্তিগত মূল্যায়ন এবং নমুনা অনুরোধ →